Согласно результатов исследования ESCAPE, быстрое эндоваскулярное лечение улучшает функциональные результаты лечения и уменьшает в два раза смертность у пациентов с ишемическим инсультом, вызванным окклюзией проксимальных сосудов.

Исследование ESCAPE (Endovascular treatment for Small Core and Anterior circulation Proximal occlusion with Emphasis on minimizing CT to recanalization times), вместе с двумя другими исследованиями, результаты которых были представлены на том же заседании конгресса — EXTEND-IA и SWIFT-PRIME — добавили доказательств к результатам недавно опубликованного исследования MR CLEAN. Все четыре исследования привели убедительные доказательства преимуществ эндоваскулярной терапии у определенных пациентов с инсультом.

«Мы обнаружили абсолютное улучшение на 25% среди пациентов, получивших функциональную независимость при использовании эндоваскулярного лечения, — сказал старший автор исследования Майкл Хилл, доктор медицинских наук, из Университета Калгари в Альберте (Канада). – Дополнительно каждый четвертый человек возвратился к самостоятельной жизни при помощи этого лечения. Для пациентов это может быть разница между уходом в доме престарелых и пребыванием в домашних условиях. А для более молодых пациентов это может означать, что они смогут вернуться к работе».

Доктор Хилл указал на три фактора, которые объясняют успех эндоваскулярного лечения в ESCAPE: «Вам нужна соответствующая визуализация для отбора пациентов, которые, скорее всего, выиграют от этого лечения; быстрое начало лечения, что включает хорошую командную работу – мы начинали терапию на 2 часа раньше, чем в исследовании IMS-III; новейшая эндоваскулярная технология, которая может обеспечить очень высокое число реперфузий. Эти три фактора должны быть использованы вместе».

Представляя результаты во время пленарного заседания на конференции, исследователь Маянк Гойал, доктор медицинских наук, также из Университета Калгари, заключил, что «эндоваскулярное вмешательство является высокоэффективной процедурой, которая спасает жизни и резко снижает инвалидизацию, при условии тщательного отбора пациентов».

Данные ESCAPE

В третьей фазе исследования ESCAPE 316 пациентов с ишемическим инсультом, имеющих окклюзию большой артерии, были рандомизированы в группу стандартного медицинского лечения, включавшего, при целесообразности, тканевой активатор плазминогена (tPA), или в группу стандартного медицинского лечения плюс эндоваскулярная терапия. Никакого специфического устройства для проведения эндоваскулярной терапии не было предусмтрено, но у большинства больных (86%) использовались извлекаемые стенты.

Многофазная КТ-ангиография была использована для исключения пациентов с большой зоной инфаркта или плохим коллатеральным кровообращением.

В группе интервенции среднее время от КТ-исследования до первой реперфузии составляло 84 минуты.

Первичная конечная точка – анализ изменения оценки по модифицированной шкале Рэнкина – была лучше в группе эндоваскулярной терапии.

Кроме этого, значительно больше пациентов в этой группе получили хороший функциональный результат лечения (оценка по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней – 0-2 балла), а смертность у них была значительно ниже.

Таблица. Основные результаты ESCAPE

Конечная точка Эндоваскулярное лечение Контрольная группа
Оценка 0-2 балла по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней (%) 53,0% 29,3%
Смертность (%) 10,4% 19,0%

Симптомные внутричерепные кровоизлияния возникли у 3,6% пациентов интервенционной группы, в сравнение с 2,7% — в контрольной группе.

Доктор Хилл отметил, что в исследовании ESCAPE был использован менее специфический метод отбора пациентов, по сравнению с EXTEND-IA и SWIFT-PRIME.

«Хотя и не такая специфическая, как перфузионная визуализация, КТ-ангиография также является очень чувствительной, — сказал он. – С ее помощью были определены те пациенты, которым лечение принесло пользу, но, возможно, также были включены несколько больных, которые этой пользы не получили. Но, в основном, этот метод быстрее, чем перфузионная визуализация».

12-часовое окно?

ESCAPE также отличается от других исследований тем, что в нем брали участие пациенты до 12 часов от начала симптомов.

«У нас были критерий отбора — до 12 часов от начала симптомов, но только 49 пациентов были включены в исследование после 6 часов, — прокомментировал доктор Хилл. – Так что у нас нет много данных об этой поздней группе. Тем не менее, хотя и результат не является значимым у этих пациентов, все равно есть большие преимущества эндоваскулярного лечения, с подобным эффектом, как и в группе раннего лечения».

Он объяснил, что так мало пациентов поздней группы были включены в исследование из-за того, что такие больные реже имеют жизнеспособные ткани головного мозга при визуализации. «Но если данные визуализации показывают, что есть жизнеспособные ткани – тогда эндоваскулярное лечение, кажется, работает так же хорошо, как и у пациентов более ранним началом терапии».

Он добавил: «Хотя эти результаты у поздних пациентов не являются значимыми, я думаю, что они могут быть применены в клинической практике».

Доступность лечения «займет время»

По оценкам доктора Хилла, 62 000 инсультов возникает каждый год в Канаде, из которых 85% — ишемические. Треть из них развивается из-за окклюзии большой артерии. «Так что потенциально 10 000 – 12 000 пациентов могут быть подходящими для эндоваскулярного лечения в Канаде. Это число будет в 10 раз больше в США».

Но он отметил, что более сложным вопросом будет доступность. «Нужно время, чтобы это случилось. Это касается не только технологии – нам нужны обучение необходимой визуализации, выработка скорости и сотрудничества между разными членами команды, работающими вместе».

Доктор Хилл сказал, что 11 канадских отделений, принимавших участие в исследовании, предлагали бы эндоваскулярное лечение с этого момента.

«Чтобы ввести эти результаты в практику на более широком уровне, нам нужно изменить способ сортировки пациентов, — сказал он. –Мы должны пациентов с инсультом с подозрением на окклюзию большой артерии направлять в лечебное учреждение, в котором есть катетеризационная лаборатория и инсультная команда, готовая их принять. Развитие этого займет время».