Испытания лекарств

Испытания лекарств – это исследования препаратов в условиях клиники. Любой новый медикаментозный препарат перед реализацией на фармрынке проходит несколько этапов таких исследований.

Кроме того, целью исследований является расширение списка показаний для употребления какой-либо лекарственной формы, которая уже используется в терапии. Во время первичного этапа (доклинические испытания), когда медикамент находится на стадии разработки, проводят ряд исследований на химические, микробиологические, физические, биологические, токсикологические, фармакологические и др. характеристики.

Методы  – in vitro (ткани), а также на животных.

Цель – получить достоверные даны по безопасности и эффективности.

Клинические исследования на этом этапе не дают полную картину, так как существуют физиологические отличия организмов человека и животных, потому фармакокинетические характеристики, а также реакции отдельных органов на медикамент отличаются. Потому следующий этап исследований проводится уже на людях.

Раздел включает статьи на эту тему, которые будут полезны многим читателям.

На верх