Испытания лекарств

Испытания лекарств – это исследования препаратов в условиях клиники. Любой новый медикаментозный препарат перед реализацией на фармрынке проходит несколько этапов таких исследований.

Кроме того, целью исследований является расширение списка показаний для употребления какой-либо лекарственной формы, которая уже используется в терапии. Во время первичного этапа (доклинические испытания), когда медикамент находится на стадии разработки, проводят ряд исследований на химические, микробиологические, физические, биологические, токсикологические, фармакологические и др. характеристики.

Методы  – in vitro (ткани), а также на животных.

Цель – получить достоверные даны по безопасности и эффективности.

Клинические исследования на этом этапе не дают полную картину, так как существуют физиологические отличия организмов человека и животных, потому фармакокинетические характеристики, а также реакции отдельных органов на медикамент отличаются. Потому следующий этап исследований проводится уже на людях.

Раздел включает статьи на эту тему, которые будут полезны многим читателям.

Генная терапия муковисцидоза показала многообещающие результаты в испытаниях
«Результаты испытаний предоставили первые доказательства концепции, что невирусная генная терапия является безопасной и может улучшить легочную функцию у пациентов с муковисцидозом», — пишут исследователи в журнале The Lancet Respiratory Medicine.