Но–Шпа

На чтение: 10 мин
logo
Последнее изменение: 2020-08-3

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

но-шпа инструкция по применению

История создания

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы — научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия,пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – «нет спазма»).

НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. Сейчас «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности, неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился с 1964 по 1998 г.

При анализе, включающие результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты но-шпы. Наряду с высокой эффективностью, безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, лекарство с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит». Среди группы препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры. НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

  • Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.
  • Латинское название: No-Spa.
  • Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.
  • Международное непатентованное название: Дротаверин.
  • Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.
  • Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.
  • Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.
  • Брутто-формула: C24H31NO4

формула Но-шпы

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой «spa». Одна таблетка содержитс 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

  • Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;
  • полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Так же рекомендуем прочесть статью Какие лекарства снижают давление?

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротаверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать его для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз — ФДЭ3.

Она может использоваться как спазмолитик, когда другие лекарства, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме, гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему, не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом «острого живота». Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Лекарство проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, выводится из организма за 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% — через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами она не обладает.

Показания к применению, режим дозирования

Но-Шпа показана при:

  • заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
  • заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
  • спастических запорах;
  • синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью, качественными и количественными изменениями стула;
  • спазме маточного зева во время родов;
  • повышенном тонусе матки во время беременности;
  • болях при дисменорее;
  • головных болях тензионного типа («головная боль напряжения»);
  • приступах гемикрании (мигрени);
  • гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
  • облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
  • в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
  • проведении инструментальных обследований, холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

  • для взрослых 120-240 мг,
  • для детей старше 12 лет160 мг,
  • для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
  • для детей от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются за 2 дня, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного средства.

врач

Противопоказания

  • гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата,
  • генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
  • тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное, внутривенное введение лекарства не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Но-шпа используется с 1961 года, за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. Это один из хороших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.

В 0,9% случаев применения лекарства отмечены такие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение;
  • нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
  • сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
  • кожные аллергические реакции: зуд, крапивница или ангионевротической отек.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением. При необходимости искусственно вызвать рвоту. Провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

Она не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим — анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой. Так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками ?- и ?-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильное средство вытесняет с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови, повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств как вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата, пациентам с гипотонией больного следует размещать горизонтально, периодически проводить мониторинг артериального давления из за риска развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления. В первый период приема не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания.

Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов «синдром отмены», проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять лекарство рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем, спирт снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы — дротаверина.

b20816c4640adc5804b6b25dfb64

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Лекарства в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании, Германии. Но-Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. Там же ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы. Предназначенные для в/в, в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов — 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это средства, зарегистрированные производителем под собственным названием, торговым наименованием. Но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии, использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, где действующим веществом служит дротаверин:

  • Дроспа Форте,
  • Но-Шпа Форте,
  • Пле-Спа,
  • Нохшаверин,
  • Дротаверин Форте,
  • Дротаверин-Дарница,
  • Дротаверина Гидрохлорид,
  • Дротаверин,
  • Спазоверин,
  • Спазмол,
  • Спазмонет,
  • Но-Х-Ша Форте,
  • Но-Х-Ша,
  • Спаковин,
  • Нош-бра,
  • Дротаверин-эллара,
  • Дротаверин-ФПО,
  • Дротаверин-УБФ,
  • Дротаверин-СТИ,
  • Дротаверин-МИК,
  • Дротаверин-КМП
  • Дротаверин-АКОС
  • Биошпа,
  • Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Они могут обладать разными фармакологическими свойствами, побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

  • Папаверина гидрохлорид,
  • Папаверин,
  • Папаверин МС,
  • Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального средства на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у таблеток папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

  • папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
  • необутин, тримедат (действующее вещество тримебутин);
  • ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают по спектру действия. Так, мебеверин, тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи. Тогда как у оригинального средства эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

  • Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
  • Ниопик ГНЦ (Россия);
  • Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
  • Хемофарм Д.Д. (Югославия);
  • Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарства в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата — разрешительного документа, позволяющего использование медикамента на территории государства, лекарственные средства должны быть:

  • зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
  • внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD — International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание — Распоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

Препараты от повышенного давления — какие бывают, чем отличаются

Рубрика Гипертония
Но–Шпа

Дорогие друзья. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Один комментарий на «“Но–Шпа”»

  1. Игорь Леонтьев:

    Мебеверин-сз — Один из аналогов дюспаталина. Часто используется при заболеваниях ЖКТ, эффективно снижает спазмы кишечника, незаменим для людей, страдающих постхолецистэктомическим синдромом, используется в комплексной терапии при обострении хронического панкреатита.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

кнопка вверх