Эдекс инструкция по применению

Инструкция по применению препарата для потенции ЭдексЭдекс

 

АТХ

C01EA01 Алпростадил

Состав и форма выпуска

1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит алпростадила 5, 10 или 20 мкг. Вспомогательные вещества — лактоза и альфадекс. В картонной коробке комплект с 1 флаконом, шприцем с 1 мл физиологического раствора, 2 инъекционными иглами и 2 спиртовыми тампонами.

Описание фармакологического действия

Действие алпростадила при лечении нарушений эрекции связано с угнетением альфа1-адренергической передачи в тканях полового члена и расслабляющим действием на гладкую мускулатуру пещеристых тел.
Расширение кавернозных артерий и расслабление трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (т.н. «корпоральный веноокклюзионный механизм»).
Эффект развивается в течение 5–10 мин после интракавернозного введения и продолжается 1–3 ч.

Показания к применению

Эректильная дисфункция (диагностическая оценка и лечение).

Форма выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 мкг; флакон (флакончик) со шприцем (шприцами), иглой (иглами) и тампоном (тампонами) спиртовым (спиртовыми);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10 мкг; флакон (флакончик) со шприцем (шприцами), иглой (иглами) и тампоном (тампонами) спиртовым (спиртовыми);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг; флакон (флакончик) со шприцем (шприцами), иглой (иглами) и тампоном (тампонами) спиртовым (спиртовыми);

Фармакодинамика

Действие алпростадила при лечении нарушений эрекции связано с угнетением альфа1-адренергической передачи в тканях полового члена и расслабляющим действием на гладкую мускулатуру пещеристых тел.
Расширение кавернозных артерий и расслабление трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (т.н. «корпоральный веноокклюзионный механизм»). Эффект развивается в течение 5–10 мин после интракавернозного введения и продолжается 1–3 ч.

Фармакокинетика

Алпростадил быстро метаболизируется, T1/2 около 10 сек. При в/в введении примерно 80% (у здорового взрослого человека при одном прохождении — до 70–90%) циркулирующего алпростадила метаболизируется при «первом прохождении» через легкие, главным образом путем бета- и омега-окисления.

В результате ферментативного окисления образуется несколько метаболитов, в т.ч. 15-кето-ПГЕ1; 13,14-дигидро-ПГЕ1 и 13,14-дигидро,15-оксо-ПГЕ1. Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом.

Метаболиты алпростадила выводятся преимущественно почками (около 90% введенной дозы в течение 24 ч), остальное — с фекалиями. Не отмечалось появления неметаболизированного алпростадила в моче, также отсутствуют данные о задержке алпростадила или его метаболитов в тканях.

При внутрикавернозном введении 20 мкг алпростадила средние концентрации в периферической крови через 30 и 60 мин после инъекции (89 и 102 пг/мл соответственно) не были значительно выше исходного уровня эндогенного ПГЕ1 (96 пг/мл) в то время как уровень основного циркулирующего метаболита алпростадила (13,14-дигидро,15-оксо-ПГЕ1) в периферической крови увеличивался (Tmax — 30 мин) и возвращался к исходному через 60 мин после инъекции.

Алпростадил связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином (81%), в меньшей степени — с фракцией IV-4 альфа-глобулина (55%). Не отмечено существенного связывания алпростадила с эритроцитами или лейкоцитами.

При поступлении в системный кровоток во время внутрикавернозного введения очень быстро метаболизируется, преимущественно в легких.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, заболевания крови.

Побочные действия

Боль в месте инъекции, гематома, кавернит, фиброзные узлы, бляшки, девиации полового члена. Редко — гипотензия, головокружение.

Способ применения и дозы

Интракаверные инъекции. Дозируется, как правило, индивидуально; начальная доза — 2,5 мкг, средняя разовая доза — 10–20 мкг, максимальная — 40 мкг.

Передозировка

При развитии ригидной затянувшейся более 3 ч эрекции — контроль врача, местное введение альфа-адреномиметиков (эфедрина, адреналина и др.) или аспирация крови из кавернозных тел.

Взаимодействия с другими препаратами

Миотропные спазмолитики, альфа-адреноблокаторы увеличивают длительность эффекта. Сочетание с МАО может вызвать развитие гипертонического криза.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.
logo

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *